各县（市）市场监督管理局，各分局，药品安全监管科：

为全面落实“四个最严”的监管要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，进一步规范药品经营秩序，根据自治区药品监督管理局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》（宁药监发〔2019〕23号）安排，结合我市实际，现就我市开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作有关要求通知如下：

一、整治目标

通过整治，集中查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证行为”，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。

二、整治时间

2019年4月1日至2019年9月15日。

三、整治内容

在2017年部署开展的集中整治执业药师虚挂兼职违规行为的基础上实施“回头看”监督检查，对全市药品零售企业开展全覆盖监督检查，重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等违法违规经营行为，督促药品零售企业进一步提高经营质量管理和药学服务水平。

四、工作步骤

专项整治工作为期近6个月，分两个阶段进行。

（一）自查整改阶段。所有药品零售企业自4月1日起，对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地县（市）市场监督管理局、三区市场监督管理分局。所有注册执业在药品零售企业的执业药师要一并开展自查，凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师，应立即改正或于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。

（二）监督检查阶段。自2019年5月1日起，各县（市）局、各分局组织对辖区内的药品零售企业开展现场监督检查，并按照以下要求进行处理：

1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，对屡禁不止、拒不改正，造成严重后果的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定，依法吊销《药品经营许可证》。

2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，及时上报市局，由市局统一汇总报送自治区局撤销其《执业药师注册证》，自治区局将在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不予再次注册执业。

五、工作要求

（一）提高思想认识。药品安全是重大的政治问题，各县（市）局、各分局要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，切实加强组织领导，严格落实监管责任。自2017年开展的执业药师虚挂兼职违规行为专项整治行动后至今，存在明显反弹现象。本次专项整治各县（市）局、各分局要加强监督检查，认真核查执业药师在岗履职情况及处方药规范销售情况，对群众举报投诉、日常监管工作中掌握的涉嫌存在执业药师“挂证”行为的企业要重点进行检查。对存在“挂证”行为的企业和个人，一律严厉处罚。

（二）广泛宣传引导。各县（市）局、各分局要利用各种媒体、通过多种渠道广泛宣传专项整治工作成效，营造专项整治良好氛围。加大对查处执业药师“挂证”行为的曝光力度，形成从严整治的高压态势；提升全行业对执业药师配备政策要求的认识，督促企业认真开展自查整改；提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。

（三）严格检查标准。对2016年1月1日以前取得《药品经营许可证》的药品批发企业、零售连锁企业门店严格按照每5家零售门店应另配备1名执业药师的标准要求进行检查；对2016年1月1日后新取得《药品经营许可证》的零售药店（含新增药品零售连锁门店）按照每家配备1名执业药师要求进行检查。涉及许可的县（市）监管局对新开办药品零售企业严格审核把关，不具备条件的，不得核发《药品经营许可证》。

（四）推动社会共治。各县（市）局、各分局要加强与市局、区局的沟通，结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息，提高监督检查针对性和实效性。对于查实药品零售企业存在执业药师“挂证”行为的，应及时上报市局，由市局通报医保管理部门，建议取消其医保定点资格，形成部门联合惩戒机制。对于查实的“挂证”执业药师，由市局统一汇总上报自治区药监局撤销其《执业药师注册证》，并对外公示。 

（五）落实监管责任。各县（市）局、各分局要严格落实监管责任，加强辖区内药品零售企业日常监管，认真核查执业药师在职在岗情况，严厉查处药品零售企业执业药师“挂证”行为。要将此次专项整治行动与日常监督检查、中药饮片质量集中整治、药品经营使用违法违规行为专项行动、药品监督抽样等工作有机结合，统筹推进，确保整治工作取得实效。市局将适时组织对各县（市）局、各分局专项整治情况进行督查。

请各县（市）局、各分局于9月15日前将专项整治工作总结和查处药品零售企业挂证情况统计表（见附件）一并上报市局。

联 系 人：朱晓莉      联系电话：4080121

电子邮箱：924597816@qq.com。

附件：查处药品零售企业“挂证”情况统计表

银川市市场监督管理局

2019年3月29日

（此件公开发布）